
Klinické testování bylo prováděno od 18. června. Samotná vakcína byla vyvinuta specialisty Národního výzkumného centra pro epidemiologii a mikrobiologii N. F. Gamaleiho.
Před klinickými studiemi byli všichni dobrovolníci podrobně vyšetřeni, včetně absolvování testu na přítomnost protilátek proti koronaviru. Poté byli po dobu dvou týdnů izolováni, aby se zabránilo infekci. Následně je vědci naočkovali.
Uvádí se, že dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin – účastníci té první dostali jednu dávku vakcíny, účastníci druhé – dvě.
Všichni zúčastnění si vedou dobře, jak poznamenává odborník. Vakcína nezpůsobila negativní reakci těla, s výjimkou zvýšené tělesné teploty v prvních dnech po očkování.
Brzy se tak účastníci testování vrátí do běžného života – budou moci sportovat, studovat, chodit do práce, řekl Tarasov. Po propuštění budou lékaři i nadále sledovat, jak se chová jejich imunita.
Další plán vývoje vakcíny je určen strategií vývojáře, včetně složitosti epidemiologické situace a schopnosti škálovat výrobu.
„Státní lékařská univerzita I. M. Sečenova během pandemie jednala nejen jako vzdělávací instituce, jak je obvyklé, ale také jako vědecké a technologické centrum, které je schopné podílet se na tvorbě tak důležitých a složitých produktů, jako jsou léky. Pracujeme s touto vakcínou od předklinických studií a vývoje protokolu a klinické studie jsou nyní v plném proudu,“ řekl Tarasov.
Alexander Lukašev, ředitel Ústavu lékařské parazitologie, tropických a vektorových nemocí na Státní lékařské univerzitě I. M. Sečenova Sputniku řekl, že v této fázi studie je důležité, aby vědci prokázali bezpečnost vakcíny pro lidské zdraví.
„V této fázi byla prokázána bezpečnost vakcíny… Bezpečnost vakcíny byla potvrzena. Odpovídá bezpečnosti těch vakcín, které jsou nyní přítomné na trhu,“ řekl Lukašev.
Dobrovolníci byli pod neustálým dohledem lékařů, kteří hodnotili hlavní ukazatele. K dnešnímu dni nemají žádné zdravotní problémy, vysvětlil Lukašev.